比卡魯胺鑒別——一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D 解決方案

關鍵詞：比卡魯胺，雙光束，紫外分光光度法，藥典合規，271nm 吸收峰鑒別

引言

比卡魯胺為非甾體類抗雄激素藥物，主要用于前列腺癌的治療。根據《中國藥典》規定，其鑒別項下除采用色譜法外，還要求采用紫外-可見分光光度法（通則 0401），在 271 nm 波長處有最大吸收。一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D 可精準、穩定地完成該光譜鑒別，滿足制藥企業及藥品檢驗機構的合規檢測需求。

方案依據

·       方法標準：《中國藥典》通則 0401 紫外-可見分光光度法；比卡魯胺各論【鑒別】

·       檢測波長：271 nm（最大吸收）

·       溶劑：無水乙醇

·       供試品濃度：每 1 ml 中約含 10 μg

·       測定方法：吸收光譜掃描，確認最大吸收峰位置

·       判定標準：供試品溶液在 271 nm 的波長處有最大吸收

實驗儀器與材料

1.       推薦儀器：一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D

核心優勢：

·       雙光束光學系統，實時校正光源波動和比色皿差異，提升測量穩定性與準確度

·       進口長壽命氙燈與鎢燈，插座式設計，直接更換，免光學調試

·       波長精度 ±0.3 nm，波長重復性 ≤0.2 nm，可精確定位 271 nm 特征吸收峰

·       雜散光 ≤0.04%T，滿足藥典紫外分光光度法要求

·       光度精度：±0.002 A (0~0.5 Abs)、±0.004 A (0.5~1.0 Abs)

·       7 寸 TFT 真彩觸摸屏，支持光譜掃描與峰谷檢測功能，操作便捷

·       標準配置自動六聯池（1-5 cm 架子），滿足不同測試需求

2. 實驗材料

·       比卡魯胺供試品

·       比卡魯胺對照品

·       無水乙醇（分析純）

·       石英比色皿

·       容量瓶、移液器、分析天平

實驗方法

供試品溶液制備

取比卡魯胺供試品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并稀釋制成每 1 ml 中約含 10 μg 的溶液，搖勻。同法制備對照品溶液。

測定步驟

1.       儀器預熱：開啟 G700D 分光光度計，預熱 30 分鐘。

2.       基線校正：以無水乙醇為空白參比，進行基線校正。

3.       設置光譜掃描模式：波長范圍 250～300 nm（覆蓋 271 nm），掃描速度中速，光譜帶寬 1.8 nm。

4.       測定：分別測定供試品溶液和對照品溶液的吸收光譜，記錄最大吸收峰位（271 nm）。

結果判定

供試品溶液在 271 nm 的波長處應有最大吸收，且吸收光譜與對照品溶液一致。

實驗數據

采用一韋儀器 G700D 雙光束紫外可見分光光度計對比卡魯胺對照品溶液和供試品溶液進行光譜掃描，記錄 260 nm～280 nm 范圍內的吸光度值，結果如下：

結論

一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D 可準確、穩定地完成比卡魯胺的紫外鑒別測定。供試品在 271 nm 處最大吸收明顯，符合《中國藥典》要求。該儀器憑借其雙光束光學系統和良好的波長準確性，適用于制藥企業及藥品檢驗機構的抗腫瘤藥物質量控制。

• 雙光束紫外可見分光光度計

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